Об исполнении государственной услуги по государственной регистрации продукции за период 2011-2013 годов

Об исполнении государственной услуги по государственной регистрации продукции за период 2011-2013 годов

За период 2011-2013 годов Управлением Роспотребнадзора по Калининградской области оформлено 1672 свидетельства о государственной регистрации продукции. В 2011 году – 1078, в 2012 году – 461, в 2013 году – 126.

Из числа выданных свидетельств переоформлено:

- взамен ранее действовавших санитарно-эпидемиологических заключений – 661 свидетельство; в т.ч. за 2011 г. – 536, за 2012 г. – 116, за 2013 г. – 9.

- взамен ранее выданных свидетельств о государственной регистрации – 140 свидетельств, в т.ч. за 2011 г. – 65, за 2012 г. – 44, за 2013 г. – 31.

Тенденция сокращения количества оформляемых свидетельств, начавшаяся с 2012 года, во многом связана с завершением переоформления ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и свидетельств о государственной регистрации продукции, выданных до 1 июля 2010 года и сокращением видов продукции подлежащих государственной регистрации в связи с вступлением в силу технических регламентов Таможенного союза.

По видам продукции преобладающую долю в 2011 году составляли свидетельства о государственной регистрации на:

-товары бытовой химии – 23%;

- алкоголь и пиво – 45%;

- косметическая продукция – 14%.

в 2012 году - на:

-товары бытовой химии – 51%;

- алкоголь и пиво – 35%;

- материалы, контактирующие с пищевыми продуктами – 9%.

в 2013 году - на:

- товары бытовой химии – 54%;

- алкоголь и пиво – 31%;

- предметы личной гигиены для детей и взрослых – 7%.

Государственная услуга по государственной регистрации впервые производимой или ввозимой продукции на территорию Таможенного союза оказывалась в соответствии с Административным регламентом федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию таможенного союза (в ред. Приказа Роспотребнадзора от 18.12.2012 №1173). Услуга выполнена, согласно заявлениям предпринимателей, в полном объеме, в установленные сроки.

Управление Роспотребнадзора по Калининградской области обращает внимание: при определении необходимости проведения государственной регистрации на соответствующие виды продукции следует руководствоваться вступившими в силу техническими регламентами Таможенного союза. При отсутствии действующего технического регламента государственной регистрации подлежит продукция, включённая во II раздел Единого перечня товаров, утверждённого решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 года (продукция, подлежащая государственной регистрации должна одновременно относится к обеим частям раздела II Единого перечня, с учетом изъятий и оговорок, указанных в разделах «Краткое наименование товара»).

Кроме того при определении необходимости проведения государственной регистрации на соответствующие виды продукции следует обязательно руководствоваться Примечанием к разделу II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, утверждённого решением Комиссии Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».

Ниже приводим перечень групп товаров, подлежащих государственной регистрации:

1. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки;

2. Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее - специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты;

3. Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы;

4. Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты;

5. Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта;

6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии));

7. Товары бытовой химии;

8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду;

9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;

10. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой);

11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 июля 2010 г. № 290 «О государственной регистрации продукции территориальными органами» в Управлении Роспотребнадзора по Калининградской области проводится государственная регистрация следующих видов продукции:

- минеральной воды столовой, питьевой воды бутилированной, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста;

- тонизирующих напитков;

- косметической продукции, за исключением специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов, средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней), средств для химической завивки волос;

- товаров бытовой химии;

- изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования);

- предметов личной гигиены для детей и взрослых; предметов детского обихода до трех лет: посуды и изделий, используемых для питания детей, предметов по гигиеническому уходу за ребенком; одежды для детей (первый слой);

- продуктов детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет);

- красок, лаков, мастик, грунтовок, шпатлевок, замазок, эмалей;

- материалов, оборудования, устройств и других технических средств водоподготовки, предназначенных для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;

(абзац введен Приказом Роспотребнадзора от 19.09.2011 г. № 742)

- средств и изделий гигиены полости рта;

(абзац введен Приказом Роспотребнадзора от 19.09.2011 г. № 742)

- изготавливаемые на основе потенциально опасных химических и биологических веществ препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

(абзац введен Приказом Роспотребнадзора от 19.09.2011г. № 742).

С 1 июля 2013 года вступил в силу технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», которым определён новый порядок и перечень пищевой продукции, подлежащей государственной регистрации.

Так, с 1 июля 2013 года государственной регистрации подлежит:

1) пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;

2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;

3) минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;

4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;

5) биологически активные добавки к пище (БАД);

6) пищевая продукция нового вида.

Порядок государственной регистрации специализированной пищевой продукции определён ст. 25 Технического регламента Таможенного союза.

В соответствии с указанным порядком при государственной регистрации продукции заявителем представляются в том числе документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом «О безопасности пищевой продукции», а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на неё распространяется.

Так, с 1.07.2013 года также вступили в силу технические регламенты Таможенного союза на соковую продукцию из фруктов и овощей, на масложировую продукцию, о безопасности зерна, о пищевой продукции в части ее маркировки, о безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания, о безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

Решением комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880 до 15 февраля 2015 года государственной регистрации подлежит следующая продукция:

1) природная столовая минеральная вода;

2) бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости;

3) тонизирующие напитки;

4) пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты;

5) пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.

Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» предусмотрен переходный период до 15 февраля 2015 года, в соответствии с которым допускается производство и выпуск в обращение продукции при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента.