Обязательное периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям

Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится в соответствии с требованиями статьи 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (действует с 1 марта 2022 года).

Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям проводится органами Роспотребнадзора в отношении лицензиатов, осуществляющих следующие лицензируемые виды деятельности:

– деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;

– деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Периодичность подтверждения соответствия

Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится каждые три года со дня предоставления лицензии или с даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований.

Основание проведения периодического подтверждения соответствия

Основанием для проведения периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям является заявление лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям, поданное не ранее чем за один год до наступления срока прохождения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям, определяемого в соответствии с частью 2 статьи 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

Отзыв лицензиатом заявления о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям не допускается.

Заявление о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям и прилагаемые к нему документы лицензиат представляет в лицензирующий орган в порядке, предусмотренном частями 2 – 10 статьи Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Если документы, которые должны быть приложены к заявлению о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям, ранее представлялись лицензиатом в лицензирующий орган, такие документы не подлежат повторному представлению.

Срок проведения процедуры периодического подтверждения

Общий срок процедуры периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям не может превышать двадцать рабочих дней со дня приема заявления лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.

Важно! Если лицензия была предоставлена до 1 марта 2022 года, лицензиаты должны пройти процедуру первичного подтверждения соответствия в один из следующих сроков:

1) по истечении срока, предусмотренного Федеральным законом  от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для прохождения процедуры подтверждения соответствия, отсчет которого осуществляется с даты предоставления лицензии или даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований в зависимости от того, какое событие произошло позднее, но не ранее 1 сентября 2002 года;

2) в течение одного года, исчисляемого с 1 марта 2022 года, если в течение срока, предусмотренного Федеральным законом  от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для прохождения процедуры подтверждения соответствия, предшествовавшего 1 марта 2022 года, проверка соблюдения лицензионных требований при предоставлении лицензии, а также плановые проверки соблюдения лицензионных требований в отношении лицензиата не проводились.

При определении срока прохождения лицензиатом первичной процедуры подтверждения соответствия необходимо учитывать, что постановлением Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах» срок, до которого должно быть пройдено подтверждение соответствия (первичное подтверждение соответствия) лицензионным требованиям перенесен на 12 месяцев в случае наступления указанного срока в 2022 году.

Таким образом, если лицензиату лицензия на осуществление вышеупомянутых видов деятельности была предоставлена до 1 марта 2022 года и срок прохождения первичного подтверждения соответствия с учетом переходных положений наступил в 2022 году, срок, до которого такое подтверждение соответствия должно быть пройдено, переносится на 12 месяцев.