Специалисты Роспотребнадзора разработали и зарегистрировали первый в России отечественный тест на гепатит Е

Специалисты ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали, зарегистрировали и запустили в производство первый и единственный в России отечественный высокочувствительный набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) методом ПЦР. Тест-система способна обнаруживать генетический материал возбудителя на ранних стадиях инфекционного процесса, когда стандартные серологические тесты, ориентированные на выявление антител, могут давать ложноотрицательные результаты.

Гепатит Е передается преимущественно через загрязненную воду и пищевые продукты, а также может распространяться при бытовых контактах и через донорскую кровь. Заболевание характеризуется длительным инкубационным периодом, в течение которого инфицированный человек, не подозревая о болезни, способствует дальнейшему распространению вируса.

Разработанный набор реагентов позволяет определять наличие РНК вируса за 7-10 дней до появления клинических признаков заболевания, а также в период, когда специфические антитела в организме еще не выработались. Обнаружение РНК ВГЕ имеет решающее значение для диагностики и мониторинга прогрессирования заболевания. Такой подход дает возможность выявлять скрытые источники инфекции, включая пациентов с бессимптомными формами гепатита Е, а также проводить эффективный скрининг донорской крови.

Кроме того, тест можно использовать для исследования объектов внешней среды: смывов с поверхностей, проб пищевых продуктов и концентратов водных проб различных категорий, – что позволяет оперативно принимать меры по предотвращению распространения инфекции.

Тест-система представляет собой полностью отечественный продукт. Практическое внедрение нового набора реагентов позволит улучшить этиологическую расшифровку случаев заболевания и будет способствовать своевременному введению обоснованных профилактических и противоэпидемических мероприятий.

Производственные мощности ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора позволят полностью обеспечить потребности Российской Федерации в высокоточной диагностике гепатита Е у человека и на объектах окружающей среды.